Senior konsulent til nyetableret QC/IPC/Laboratorie-team

AL Engineering A/S – Partner hos Consultys - tilbyder konsulentydelser til Life-Science industrien, der opfylder vores kunders mål samtidig med at overholde regulativer og branchens GMP-praksis. Det er vores opgave at vedligeholde cutting-edge viden om nuværende og kommende FDA- og EU-regulativer samt branchetrends, så vi kan holde vores kunder opdaterede.

Jobopsummering:

Kom og bliv en del af vores nyetablerede forretningsenhed, der vil specialisere sig i QC, IPC og laboratorieudstyr og -faciliteter. Som en del af teamet vil du støtte kunder inden for farmaceutisk/bioteknologisk industri med at renovere, udvide eller etablere nye faciliteter, typisk forbundet med deres produktionsanlæg.

I denne rolle vil du anvende din viden og erfaring med kvalitetskontrol, in-process kontrol og laboratorieudstyr. Da du vil generere testpakker, koordinere og udføre ibrugtagning og kvalificeringsprocesser samt give operationel ekspertise, er det vigtigt, at du nyder at arbejde med tekniske problemstillinger relateret til al slags udstyr, der kan findes i produktions- og laboratoriemiljøer.

Vi søger en ny kollega med dybdegående viden inden for farmaceutisk/bioteknologisk industri, der kan udvide og vækste forretningen. Du vil blandt andet være ansvarlig for at skaffe nye kunder og vedligeholde langvarige forhold til velrenommerede kunder.

Baseret på din viden vil du deltage i igangværende projekter eller styre dine egne. Vi forestiller os, at du har en solid teknisk baggrund, ingeniør- eller relevant kandidatgrad og en brancheerfaring som konsulent, projektleder eller lignende.

Ansvarsområder:

• Generere ibrugtagning og kvalificerings-testpakker eller støtte andre i generering af tilsvarende dokumenter. Koordinere og udføre ibrugtagning og kvalificering (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ)
• Udføre ibrugtagning og kvalificering inden for laboratorie- og/eller produktionsmiljø. Herunder interaktion med produktionsudstyr og Upstream og Downstream processer (USP/DSP)
• Oprettelse af testplaner til kvalificering, support og samarbejde med QA
• Regelmæssigt rapporterer status for tildelte opgaver
• Medbringe operationel erfaring under ibrugtagning og kvalificeringsfasen
• Støtte automatiseringsteknikere med operationel know-how

Krav:

• Minimum 5 års erfaring med ibrugtagning, installation og kvalificering af udstyr i farmaceutisk/bioteknologisk produktion eller laboratoriefaciliteter
• Hands-on erfaring med QC, IPC og/eller laboratorieaktiviteter, udstyr og operationel erfaring
• Gode GMP-færdigheder til at udføre kvalificeringsdokumentation
• Være udadvendt, energisk og have en pionerånd
• Være serviceminded og en god lytter
• Kunne arbejde både selvstændigt og i et team
• Have fremragende kommunikationsevner, skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk

Yderligere oplysninger om stillingen kan fås hos Allan Povlsen (telefon: +45 2162 2711). Ansøgninger behandles løbende. Vedhæft kort ansøgning og CV-dokumenter til [email protected].

At arbejde som konsulent hos AL Engineering er en varieret og udfordrende opgave. Jobbet kræver ofte høj fleksibilitet og evne til at tilpasse sig skiftende opgaver, miljøer og kulturer. Opgaver kan være simple eller komplicerede, men de skal alle udføres med samme niveau af engagement og kvalitet. Vi tilbyder et professionelt arbejdsmiljø, hvor der er mulighed for at arbejde sammen med talentfulde kolleger.