Akademiker til styrelsens policy arbejde med kunstig intelligens og medicinsk udstyr

Kunne du tænke dig at arbejde i et stærkt fagligt miljø og på et område i vækst? Har du interesse for kunstig intelligens, software, digitalisering i sundhedsvæsenet, samt regulering heraf? Så er du måske vores nye kollega i enheden for medicinsk udstyr i Lægemiddelstyrelsen.

Samspillet mellem den nye EU forordning om kunstig intelligens (AI Act) og medicinsk udstyrs lovgivningerne (MDR og IVDR) giver nye muligheder for teknologisk og innovativt medicinsk udstyr, og her skal vi som myndighed være klar til at vejlede og rådgive både sundhedsinstitutioner, regioner, kommuner og industri, samt varetage danske interesser i EU.

Vi søger derfor en fuldmægtig, gerne med erfaring fra myndighedsarbejde, som er skrap til at formidle komplekst indhold på en letforståelig måde.

Dine primære arbejdsopgaver
De primære arbejdsopgaver i stillingen er, at:

• arbejde med den danske implementering af AI forordningen og de krav der vedrører medicinsk udstyr, ved at understøtte projektgruppen for implementering og aktivt medvirke til udviklingen af de understøttende nationale procedurer
• samarbejde på tværs af Indenrigs- og Sundhedsministeriets koncern ift. regulatoriske rammer om kunstig intelligens og medicinsk udstyr, herunder udarbejdelse af relevante notater
• støtte hospitaler, regioner, kommuner, industri og andre aktører i implementering af de nye regler og deres betydning gennem øget vejledning
• samarbejde med vores europæiske og internationale kollegaer på området og herigennem bidrage til udvikling af området i Lægemiddelstyrelsen

Du vil konkret skulle arbejde med ledelsessupport på området, herunder udarbejde notater til enhedsledelsen og direktionen samt Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement. Du vil indgå i matrixsamarbejde på tværs af styrelsen og med andre relevante myndigheder. Derudover vil du blive inddraget i styrelsens arbejde med horisontale lovgivninger på området f.eks. implementering af European Health Data Space (EHDS).

Din hverdag hos os
Du bliver en del af sektionen Eksternt Samarbejde og Koordinering i Enhed for Medicinsk Udstyr. Vi er aktuelt 15 faste medarbejdere og 7 studerende i sektionen. Du vil ligeledes blive tilknyttet enhedens matrixteam inden for software og medicinsk udstyr. Du kommer derfor ikke til at være alene med fagområdet og vil løbende sparre med kollegaer med dyb viden omkring problemstillinger og faglig udvikling.

Sektionen varetager en lang række tværgående opgaver bl.a. samarbejde med andre styrelser, regioner, kommuner, faglige selskaber, industriorganisationer og øvrige interessenter samt projektledelse af opgaver på tværs af enheden, Lægemiddelstyrelsen, EU og internationalt. Sektionen er ansvarlig for enhedens europæiske og internationale arbejde, designering og overvågning af danske bemyndigede organer og varetager ligeledes en lang række driftsopgaver som f.eks. sekretariatsbetjening af Råd og Udvalg, projektledelse af udviklingsprojekter, betjening af Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement m.v.

Du vil som vores nye kollega få en grundig introduktion til området for medicinsk udstyr, og du vil opleve, at vi prioriterer tid til hinanden – socialt såvel som fagligt i forhold til løsningen af mange af vores opgaver. På den måde har vi skabt et stærkt fællesskab i opgaveløsningen, og alle bidrager til en konstant videreudvikling af sektionens opgaver.

Der er sjældent to dage hos os, der ligner hinanden. Det skyldes bl.a., at vi arbejder indenfor et fagområde, der er i rivende udvikling med mange interne og eksterne samarbejdspartnere fra hele life science økosystemet.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi forventer at du har en relevant akademisk uddannelse f.eks. statskundskab, samfunds- eller folkesunhedsvidenskab. Du må gerne være nyuddannet eller have få år på arbejdsmarkedet. Erfaring med myndighedsarbejde er en fordel men ikke et krav. Vi forventer, at du:

• er stærk skriftligt, og kanudarbejde notater herunder formidle komplekst stof på en forståelig måde.
• har forståelse for politiske processer, nationalt og i EU
• er nysgerrig på medicinsk udstyr – meget gerne med et fokus på teknologi, digitalisering, software mv.
• har stærke samarbejds- og kommunikationsevner og formår at kommunikere på alle niveauer både internt og eksternt
• er processtærk, fremdriftsorienteret, konstruktiv og har blik for nye muligheder og forbedringsforslag

Vi tilbyder

• Et job med mening, hvor du er med til at gøre en reel forskel for patienter og borgere i Danmark. Her får du en enestående mulighed for at få indflydelse på udviklingen af området i EU og Danmark
• Rammer der undstøtter fleksibel tilrettelæggelse af dit arbejdsliv med mulighed for hjemmearbejde, en aktiv medarbejderforening, motionsrum og meget andet
• En arbejdsplads hvor vi arbejder målrettet og på alle niveauer for at skabe en fantastisk arbejdsplads med en høj grad af psykolgisk tryghed
• En kultur præget af en uformel omgangstone, dialog i øjenhøjde og en fælles bevidsthed om betydningen af gode samarbejdsrelationer

Om Enheden for medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsen har myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus – fra det først afprøves i sundhedsvæsenet, og til det tages af markedet. I Lægemiddelstyrelsen behandler vi blandt andet hændelsesindberetninger, giver tilladelse til kliniske afprøvninger, fører tilsyn med bemyndigede organer, udfører inspektioner af virksomheder og foretager markedsovervågning af medicinsk udstyr. Medicinsk udstyr er reguleret af to EU forordninger (MDR og IVDR), der finder direkte anvendelse i Danmark. Lægemiddelstyrelsen er bl.a. med til at udarbejde europæiske retningslinjer på området og arbejder for at være drivende i EU på temaer som kunstig intelligens i medicinsk udstyr, klima og miljø samt skabe samspil med horisontale EU lovgivninger på området. Vi er omkring 50 medarbejdere der arbejder med medicinsk udstyr i styrelsen.

Læs mere om os og vores arbejde på www.Lægemiddelstyrelsen.dk .

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til Enhedschef Jeppe Larsen på 29661207 eller chefkonsulent Rolf Oberlin Hansen på 40264531.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 18-19.