Akademisk specialist til mellemstor pharma-virksomhed

Er du akademiker med kemiske kompetencer? Og vil du være med til at sikre compliance af de sterile lægemidler, som Region Hovedstaden selv fremstiller for, at alle patienter kan få de lægemidler, som de har behov for?

Lidt mere om os:
Vi hedder godt nok ”Apotek”, men vores sterilproduktion, som du vil blive en del af, består af 3 produktionsafdelinger og 3 supportafdelinger. Vi har 5 produktionslinjer til hhv. injektionsvæsker og infusionsvæsker. 2 (ud af 3) af de producerende afdelinger og hele kvalitetsfunktionen er samlet på matriklen i Herlev, så det er nemt at sparre og samarbejde på tværs af funktioner.

Vi har omkring 150 sterile produkter i sortimentet og fremstiller i størrelsesordenen 3,5 mio. enheder om året, hvilket svarer til ca. 20% af de lægemidler, der anvendes på sygehusene i Region Hovedstaden.

Stillingen
Som akademisk specialist i vores team vil du blive en del af bred opgaveportefølje, som dækker hele produktets produktionscyklus.
Din rolle er at tage ansvar for produkternes kvalitet i forhold til kemiske vurderinger af eks. emballage eller lignende. Derudover kan du blive involveret i forskellige valideringer, risikovurderinger for varierende processor i produktionen af vores sterile lægemidler, der består af både aseptisk og terminalsteriliseret produktion.
Du vil blive en del af en nyoprettet afdeling, som består af 11 akademikere og en leder med meget forskellige baggrunde. Vi arbejder bredt med projekter inden for compliance ift. GMP-lovgivningen og bredt med compliance i forhold til vores registreringsdokumentation indenfor produkter og fremstillingsprocesser. Vi har alle en høj faglighed. Vores faglige forskelligheder bruger vi til at få løst opgaverne på den bedste måde.

Bliver du vores nye kollega, så kan du blive involveret i mange forskellige opgaver afhængig af din profil. Det kan være:

• vurdering af læk stoffer fra emballage i forbindelse med emballageskift og dertilhørende variationsansøgning.
• en valideringsrapport på ændring af batchstørrelsen, som skal indsendes med variationsansøgningen til myndighederne.
• sparring til vores driftsafdeling i forbindelse med en kompliceret afvigelse.
• at svare på spørgsmål fra myndighederne til nogle af vores processer i forbindelse med variationsansøgninger eller lignende.
• godkendelse af din kollegas valideringsprotokol, da vi alle har mange opgaver, er det som oftest den der har bedst tid på det aktuelle tidspunkt.
• deltagelse i en gruppe der arbejder med implementering af de nye krav til fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1)., hvor der fagligt skal tages stilling til hvordan vi imødekommer nye krav.

Dine rammer hos os

Vi er ansat til 37 timer i gennemsnit (inkl. betalt frokost). Vi har ikke faste mødetider, men de fleste af os møder ind mellem 06.30-09.00. Vi er en hybridarbejdsplads, med gode muligheder for hjemmearbejdsdage når arbejdet tillader det, eks. hvis du har behov for at fordybe dig i en opgave. Vi lægger vægt på et godt kollegaskab, hvor vi respekterer hinanden og lykkes sammen ved at dele ud af vores styrker.

Vores ønsker til en kollega:

• Naturvidenskabelig akademiker, eks. kemi-ingeniør eller lignende
• Erfaring med GMP og fremstilling af sterile lægemidler
• Erfaring med selvstændig udarbejdelse af GMP-dokumenter fx, risikovurderinger, valideringer og ændringssager
• Kemisk viden til vurdering af eks. Emballage eller lignende
• Erfaring fra medical device området.
• Kvalitetsbevidst og garant for compliance.

Yderligere oplysninger
Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte afdelingsleder Karina Perrettson 20 31 74 31 eller på mail: [email protected] eller specialist Brigitte Diedrichsen på telefon 30 51 37 18 eller på mail: [email protected].

Løn- og ansættelsesvilkår
Stillingen er en fuldtidsstilling på 37 timer pr. uge (inkl. betalt frokost). Arbejdsadressen er på Region Hovedstadens Apoteks site på Marielundvej 25, 2730 Herlev.
Løn og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst.

Ansøgningsprocedure
Ansøgningsfristen er den 22. april 2025. Ansøgninger behandles løbende, og der vil løbende afholdes samtaler og ansættelse.

Ansøgning og CV sendes via vores online rekrutteringssystem.