Compliance Manager/PRRC med interesse for regulatorisk compliance

Er du nysgerrig på regulatoriske krav, og brænder du for compliance? Er du klar til at blive en central person i en virksomhed, der har specialiseret sig i medicinske tekstiler? Uanset om du kommer med stor erfaring eller er klar til at lære og udvikle dig indenfor området, så har vi plads til dig. Her får du muligheden for at dykke dybt ned i lovgivningen, lede tværfaglige projekter og virkelig gøre en forskel – er det dig, vi leder efter?

Om rollen
Vi er på udkig efter en dedikeret Compliance Manager/PRRC, som ikke nødvendigvis har mange års erfaring, men som har et brændende ønske om at fordybe sig i compliance og holde sig opdateret på ny lovgivning og standarder inden for medicinsk udstyr, bæredygtighed og andre regulatoriske områder. Du vil blive en nøgleperson i at sikre, at Tytex altid er i overensstemmelse med både nationale og internationale regler.

Dine primære opgaver:

• Regulatorisk overvågning og opdatering: Proaktivt følge med i ændringer i lovgivninger og standarder og forstå, hvordan de påvirker virksomhedens produkter.
• Global regulativ konsistens: Administrere og vedligeholde nødvendige godkendelser og registreringer for virksomhedens produkter i vigtige markeder, såsom EU, USA og Mellemøsten. Samarbejde med internationale regulatoriske partnere for at sikre overholdelse af gældende krav.
• Projektledelse og tværfagligt samarbejde: Styre og implementere regulatoriske projekter, fx CSRD og GPSR, som kræver input fra forskellige teams.
• Dokumentation og formidling: Udarbejde og vedligeholde nøjagtig produktdokumentation og formå at formidle lovgivning både internt og eksternt.

Hvem er du?

• Du har en relevant uddannelse på kandidatniveau eller 2+ års erfaring inden for arbejde med medicinsk udstyr.
• Du har lysten til at forstå og navigere i forskellige regulatoriske krav og er klar til at blive oplært i de specifikke krav inden for medicinsk udstyr (Medical Device Regulation (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 14971).
• Du er god til at kommunikere klart og kan formidle komplekse regler på en forståelig måde til dine kollegaer på tværs af organisationen.
• Du arbejder struktureret og kan drive projekter fra start til slut med øje for både kvalitet og deadlines.

Du kan se frem til:

• En lønpakke med pension, fritvalgsordning, sundhedsforsikring, kantineordning og adgang til en aktiv personaleforening.
• En spændende og alsidig rolle i en voksende virksomhed, hvor du får mulighed for at gøre en forskel.
• Muligheden for at arbejde med compliance inden for medicinsk udstyr, bæredygtighed, producentansvar, tekstiler m.m.
• Et dynamisk og professionelt arbejdsmiljø, hvor din nysgerrighed og lyst til at lære værdsættes.

Du vil blive en del af Tytex’ Compliance-team og referere til Head of Medical and Regulatory Affairs, Ina Nemes.

Tytex er en dansk tekstilvirksomhed med ekspertise indenfor medicinsk beklædning. Tytex udvikler, producerer og leverer innovative produkter til healthcare-sektoren. Tytex fokuserer på at udvikle produkter, der giver maksimal komfort og bevægelsesfrihed, samtidig med at produkterne imødekommer essentielle behov hos både patienter og sundhedspersonale. Virksomheden er engageret i bæredygtighed og social ansvarlighed og har implementeret en række initiativer for at minimere miljøpåvirkningen. Tytex har en ganske unik placering i denne tekstilniche og afsætter varerne på fire kontinenter.
Produktionen foregår på egen fabrik i Slovakiet med 600 ansatte, medens salg, udvikling og ledelse er placeret i Ikast. Se mere på: www.Tytex.com

Har du lyst til at tage første skridt ind i en regulatorisk karriere med god mulighed for oplæring og udvikling, vil vi gerne høre fra dig!

Send din ansøgning til PRO&CO allerede i dag via knappen ”Søg stillingen” herunder. Tytex opfordrer alle til at søge, uanset baggrund og at ansøgere indsender ansøgningsmateriale uden portrætbillede for at sikre en mere fair rekrutteringsproces.

Ansøgningerne behandles og der indkaldes løbende til samtaler.