GMP-Koordinator til AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Drives du af GMP, kvalitet og produktion? Trives du i et tværfagligt samarbejde og med forskellige typer af jobprofiler såsom operatører, akademikere, GMP-supportere og andre GMP-koordinatorer? Hvis ja, så er du måske lige præcis den, vi leder efter til at blive en del af Release & Compliance Support som vores nye GMP-Koordinator.

Rollen
Som vores nye GMP-koordinator bliver du afdelingens kvalitetsansvarlige og den, der fastsætter retningen for afdelingens kvalitetsniveau. Du bliver en daglig sparringspartner i forhold til kvalitetsspørgsmål, og du driver kvalitetsrelaterede projekter i afdelingen. Du varetager ligeledes kritiske kvalitetsspørgsmål og overholdelsesaktiviteter i afdelingen - og om nødvendigt på tværs af afdelinger.

Det vil derfor være en fordel, hvis du har:

• 2-3 års erfaring med GMP  
• 2-3 års erfaring fra en tilsvarende stilling inden for GMP-koordination

Teamet og dets ansvarsområder
Teamet består af 17 dygtige tekniske og akademiske profiler. Sammen varetager vi forskellige arbejdsopgaver som hygiejnemonitorering, batch-gennemgang, træning, audits og inspektioner samt generelle compliance-opgaver i forbindelse med GMP-reguleret produktion. Målet er altid at være i overensstemmelse med gældende GMP-retningslinjer.

Samarbejdet i teamet bygger på gensidig tillid og respekt for kompetencer og meninger.

Arbejdsopgaver
For at klæde dig godt på til rollen vil du indgå i et træningsprogram, der omfatter kurser, teoretisk- og praktisk træning. Dernæst vil du primært varetage følgende opgaver:

• Udarbejde og revidere diverse GMP-dokumenter
• Oprette og behandle afvigelsesrapporter, CAPA’er og ændringssager
• Deltage i tværgående samarbejdsmøder med relation til generel GMP
• Forankring af nye GMP-tiltag
• Opbygge og sikre vedligeholdelse af GMP-systemer
• Skabe overblik over afdelingens GMP-kvalitetsniveau og sikre compliance af den fornødne GMP-dokumentation
• Koordinere, deltage i og følge op på audits/inspektioner som er relevante for afdelingens ansvarsområder
• Sikre implementering af løsninger i forbindelse med globale påtaler

Vi tilbyder
Hos AJ Vaccines får du en unik mulighed for at samarbejde med kompetente kolleger i en international, professionel og engageret organisation med central beliggenhed i København.

Du vil etablere tætte forbindelser med erfarne kolleger i en arbejdskultur, hvor faglig sparring er en integreret del af dagligdagen, og du vil som et afgørende medlem af afdelingen få ansvar for at implementere fremragende GMP-praksis.

Teamet præges af en uformel omgangstone, og du vil opleve en gruppe motiverede og fagligt stærke kolleger. Derudover har vi fokus på work-life balance.

Er du interesseret? 
Så send os dit CV snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler. I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke vedlægger foto.

Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager for Support i Polio Manufacturing, Souhair Moustafa, på telefon +45 61 81 66 79 eller via mail på [email protected].

Vi glæder os til at høre fra dig!