GMP-koordinator til BCG Compliance & Hygiene hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Er du motiveret af GMP, kvalitet og produktion? Trives du med tværfagligt samarbejde og at arbejde sammen med forskellige fagprofiler som operatører, akademikere, GMP-teknikere og andre GMP-koordinatorer? Så er du måske den rette kandidat til at blive en del af BCG Compliance & Hygiene som GMP-koordinator.

Rollen
Som vores nye GMP-koordinator får du ansvaret for at sikre afdelingens kvalitetsniveau og sætte retningen for kvalitetsarbejdet. Du vil fungere som daglig sparringspartner i forhold til kvalitetsspørgsmål og stå i spidsen for kvalitetsrelaterede projekter. Rollen indebærer ledelse og koordinering af kritiske kvalitetsspørgsmål samt overholdelsesaktiviteter, både internt i afdelingen og på tværs af organisationen, når det er nødvendigt. Det vil derfor være en fordel, hvis du har erfaring med følgende:

• 2-3 års erfaring med GMP.
• 2-3 års erfaring fra en lignende rolle med GMP-koordinering.

Teamet og dets ansvarsområder
Teamet består af 12 kompetente medarbejdere med både tekniske og akademiske baggrunde. Vi håndterer en bred vifte af opgaver, herunder hygiejnemonitorering, kvalificering og validering af operatører og processer, træning af operatører og akademikere samt audits og inspektioner. Derudover arbejder vi med generelle compliance-opgaver relateret til aseptisk produktion, alt sammen med fokus på at sikre overholdelse af gældende GMP-retningslinjer.

Teamets samarbejde er baseret på gensidig tillid og respekt for hinandens kompetencer og synspunkter.

Arbejdsopgaver
Som en del af din oplæring vil du gennemgå et træningsprogram, der inkluderer interne kurser og peer-træning. I rollen som vores nye GMP-koordinator vil du primært få ansvar for følgende opgaver:

• Udarbejde og revidere diverse GMP-dokumenter.
• Oprette og behandle afvigelsesrapporter, CAPA’er og ændringssager.
• Udarbejde halvårlig træningsreviews.
• Deltage i tværgående samarbejdsmøder med fokus på generel GMP.
• Forankring af nye GMP-tiltag.
• Opbygge og sikre vedligeholdelse af GMP-systemer.
• Sikre overblik over afdelingens GMP-kvalitetsniveau og compliance samt vedligeholde den nødvendige GMP-dokumentation.
• Koordinere, deltage i og følge op på audits/inspektioner der er relevante for afdelingens ansvarsområder.
• Sikre implementering af løsninger i forbindelse med globale påtaler.

Hvad tilbyder vi?
Hos AJ Vaccines får du muligheden for at samarbejde med dygtige kolleger i en international, professionel og engageret organisation, centralt placeret i København.

Du får en bred kontaktflade med dygtige kollegaer i et miljø, hvor faglig sparring er en naturlig del af hverdagen. Du bliver del af en enhed, hvor du har en nøglerolle i at etablere god GMP-praksis. I teamet har vi en uformel omgangstone, og du bliver mødt af motiverede og fagligt kompetente kollegaer. Derudover har vi et stærkt fokus på work-life balance.

Er du interesseret? 
Så send os dit CV snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler. I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke vedlægger foto.

Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager for BCG Compliance & Hygiene Tayaba Ali på telefon +45 41724622 eller via mail på [email protected].

Vi glæder os til at modtage din ansøgning.