GMP-supporter til Release & Compliance Support hos AJ Vaccines

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Besidder du en skarp sans for detaljer, er du grundig, fleksibel og motiveres af at hjælpe andre? Så kunne du meget vel være vores nye kollega i Release & Compliance Support, hvor vi supporterer produktionen af livsvigtige lægemidler.

Teamets ansvar og ambitioner
Vi er en integreret del af Polio Manufacturing fordelt på 11 teams, hvor hvert team har sit eget fokusområde. Dette inkluderer opgaver såsom klargøring, dyrkning af cellekulturer, opformering af poliovirus, oprensning og inaktivering af poliovirus samt blanding og påfyldning af forskellige produkter.

I Release & Compliance Support udgør vi pt. 13 medarbejdere. Vores primære opgave er at støtte produktionsholdene for at sikre en effektiv og problemfri produktionsproces samt sikre overholdelse og implementering af både GMP- og GAPIV-regler.

Dine arbejdsopgaver
Som GMP-supporter for Downstream-proces, bliver du bl.a. ansvarlig for at supportere produktionen i Polio Manufacturing samt medvirke til efterlevelse af cGMP.

Dine opgaver inkluderer:

• Klargøring af dokumentation til brug i produktionen.
• Gennemgang af batchdokumentation og udførelse af SAP-manøvrer i relation hertil.
• Udarbejdelse og kommentering af GMP-dokumentation.
• Udarbejdelse og vedligeholdelse af personalerelateret dokumentation som stillingsbeskrivelser og CV’er.
• Behandling af afvigelser.
• Træning af andre medarbejdere indenfor eget kompetenceområde.
• Varetagelse af indkøb af forbrugsvarer.

Hvem er du?
Vi søger en person med højt engagement, initiativ og handlekraft, som kan spotte muligheder for at forbedre vores arbejdsprocesser. Som engageret kollega bidrager du positivt til afdelingen, samarbejder effektivt på tværs og hjælper med at styrke både din egen og dine kollegers præstationer.

Vi forventer, at du har en baggrund som Procesteknolog, Laborant, Laboratorietekniker, Pharmakonom eller lignende samt erfaring inden for farmaceutisk produktion. Desuden har du praktisk erfaring med GxP, elektronisk dokumentstyring og registreringsdokumentation og batchgennemgang.

For at trives i denne rolle er det afgørende, at du besidder følgende personlige egenskaber:

• En metodisk og velstruktureret tilgang.
• Stærke kommunikationsevner på dansk i både skrift og tale.
• IT-færdigheder på brugerniveau.
• Et ansvarsfuldt og kvalitetsbevidst mindset samt evnen til at arbejde effektivt som en del af et team.

Disse kvaliteter vil sikre, at du bliver en værdifuld del af vores dedikerede team og bidrager positivt til vores fælles ambitioner.

Vi tilbyder
En stilling i et aktivt produktionsmiljø, hvor samarbejde og trivsel er i fokus. Vi deler en fælles målsætning om succes og giver dig mulighed for at samarbejde med kompetente kolleger både internt og på tværs af AJ Vaccines.

Vi er centralt beliggende i København med nem adgang til Islands Brygge metrostation. Desuden tilbyder vi gratis parkering på området.

Er du interesseret?
Så søg snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler.

Vi værdsætter inklusion og en fair rekrutteringsproces for alle ansøgere, så vi beder om, at dit CV ikke indeholder et foto.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager Souhair Moustafa på tlf. +4561816679 eller via mail på [email protected].

Vi glæder os til at høre fra dig!