Medarbejder med interesse i GMP og kvalitetssikring

Vil du løfte en vigtig samfundsopgave? Kan du se dig selv arbejde med optimering af kvalitetssystemer? Har du lyst til at arbejde med kvalificering og validering af udstyr, rum, forsyninger og it-systemer? Har du flair for detaljer og for at udarbejde dokumentation med en systematisk tankegang? Så er det DIG, vi mangler i vores team i Kvalitets Support.

Jobbets indhold
Din dagligdag vil bestå af at udarbejde og opdatere forholds tekniktunge SOP’er i samarbejde med specialister og supportere Campus Service med instruktioner og dokumentation.

Derudover vil dine primære arbejdsopgaver være, at:

• udarbejde CAPA’er, afvigelser, ændringsager og at sikre, at disse bliver behandlet rettidigt.
• deltage i kvalitetsstyringsopgaver ved indkøb, etablering og vedligehold af instituttets udstyr og forsyningsanlæg.
• udarbejde risikoanalyse og kravspecifikation.
• kvalificere og validere udstyr, rum, forsyninger og it-systemer.
• håndtere opgaver til eksterne samarbejdspartnere.

Derudover sikrer vi, at nyt udstyr og anlæg lever op til kravene og at vi holder styr på løbende ændringer.

Ved indkøb og implementering af nyt udstyr er vi behjælpelige med at skrive relevante kravspecifikationer og valideringsdokumenter samt kvalificering og validering af dette. Vi har desuden ansvar for træning af interne og eksterne medarbejdere i Campus Service, dokumentation af skadedyrsprogram, gasleverancer og arkivering m.m.

Din baggrund/Om dig
Du er måske uddannet ingeniør/akademiker med en naturvidenskabelig uddannelse eller du har måske indgående erfaring inden for GMP og kvalitetssikring fra tidligere stillinger inden for pharmaindustrien eller lignede områder. Der vil blive lagt vægt på et højt fagligt niveau, og på at du kan kommunikere på alle niveauer i organisationen.

Vi lægger vægt på, at du:

• er god til at indsamle informationer og omsætte disse til konkret tekst
• kan formulere dig kort og præcist
• har erfaring i arbejdet med GMP/kvalitetssikring
• har kendskab til dokumenthåndteringssystemer
• har erfaring med årsagsanalyse (5 x hvorfor, fiskeben etc.)
• er serviceorienteret.

Da stillingen indebærer en stor kontaktflade både internt i afdelingen og med andre medarbejdere på SSI, er det desuden vigtigt, at du er fleksibel og har gode samarbejdsevner. Derudover er kendskab til SAP en fordel.

Vi tilbyder dig
Dine evner og dit engagement bidrager til at løse vores fælles kerneopgave.

SSI er en arbejdsplads, der er internationalt anerkendt for at løse nationale og globale sundhedsopgaver. Du bliver en del af en organisation med 900 medarbejdere, der løfter meningsfulde opgaver, som styrker menneskers og dyrs sundhed gennem forskning og beredskab.

Vores hverdag er præget af mange forskelligartede opgaver, åbne døre og et bredt samarbejde med engagerede og dygtige kollegaer. Du får mulighed for at arbejde inden for kvalitetssikring og for at udvikle dine kompetencer inden for det farmaceutiske og tekniske område.

Du får mulighed for en fleksibel hverdag med en god balance mellem arbejde og fritid, da SSI er en arbejdsplads med en 37-timers arbejdsuge inkl. frokostpause, flekstidsaftale samt mulighed for hjemmearbejde afhængigt af arbejdsopgaver.

På SSI har vi en aktiv personale- og idrætsforening (IK-SERA) med holdtræning og motionslokaler, fredagsbar og forskellige sociale arrangementer – og vores Campus rummer endda både tennisbaner og egen børneinstitution. SSI er placeret centralt beliggende i København med grønne arealer og gode offentlige transportmuligheder (bus og metro) og har fri parkering på området.

Sådan er dit kommende team
Vores afsnit består af 5 medarbejdere, der bidrager til hele Campus Service og andre afdelinger med udarbejdelse og vedligeholdelse af de dertil hørende instruktioner, ændringssager og afvigelseshåndteringer. Vi er et team med erfaring fra mange brancher, med forskellige personlige profiler og vi forsøger alle at hjælpe hinanden i dagligdagen med at få opgaverne løst. Tonen er åben og ikke uden humor – ikke mindst i det tætte samarbejde med kollegerne i afdelingen, internt på SSI og med vore eksterne samarbejdspartnere. Vi spiser frokost sammen med afdelingens andre grupper og de øvrige kolleger i Campus Service. I teamet er vi alle nysgerrige for at lære nyt, og deltager løbende i kursus og uddannelsesforløb.

Lyder jobbet som noget for dig?
Send os dit CV og ansøgning. Vi beder dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da vi bestræber os for en mere inkluderende rekrutteringsproces med lige muligheder for alle vores jobansøgere. 

Vi forventer at afholde samtaler i uge 35, 36 og 37.

Har du yderligere spørgsmål til stillingen eller ansøgningsprocessen kan du kontakte mig, Sektionsleder, Jan Findsen, [email protected], tlf. 2228 8779 (i uge 31-34 skriv en SMS så ringer jeg tilbage). Du kan læse mere om, hvordan du ansøger og rekrutteringsforløbet på Job på SSI.

Dine ansættelsesvilkår
Er du den rigtige kandidat til stillingen, så ringer vi til dig snarest efter ansøgningsfristens udløb.

Afhængigt af din uddannelsesmæssige baggrund bliver du ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Offentligt Ansattes Organisationer (OAO-fællesoverenskomsten) og organisationsaftale mellem Skatteministeriet og HK/Stat for kontorfunktionærer, laboranter og it-medarbejdere (HK) eller gældende fællesoverenskomst mellem Skatteministeriet og Lærernes Centralorganisation og CO10 (LC/CO10-fællesoverenskomst) og den til tid enhver tid gældende organisationsaftale for farmakonomer og defektricer mellem Skatteministeriet og Statstjenestemændenes Centralorganisation II eller gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og akademikernes Centralorganisation.

Vi ser frem til at høre fra dig.