Job type: Fastansættelse
Sprog: Dansk
Lokation: Nordsjælland, Danmark
Work Supply søger på vegne af vores kunde en erfaren specialist med erfaring inden for afvigelseshåndtering.
Arbejdsopgaver:
- Ledelse af valideringsprojekter og gennemførelse af al tilhørende projektadministration i overensstemmelse med regulatoriske forventninger.
- Styring, koordinering og vejledning af udførelsen af webstedsvalideringsmasterplanen.
- Ydelse af relevant support til regulatoriske revisioner, indsendelser og andre auditorforespørgsler.
- Udfyldelse af valideringsprotokoller med dybdegående produktviden.
- Sikring af overholdelse af alle regulatoriske krav, herunder sundhed og sikkerhed, cGMP, miljø osv.
- Udvikling og skrivning af kommissions-, kvalificerings- og valideringsdokumenter med støtte fra fagfolk inden for emnet.
- Administrere valideringsdokumentation og sikre overholdelse af cGMP.
- Vedligeholdelse af valideringsdokumentation gennem valideringslivscyklussen.
- Deltagelse i eventuelle særlige projekter/programmer.
Kvalifikationer:
- Forståelse af proceskontrol, produkt- og proceskonfiguration samt computerkendskab er en fordel.
- Færdigheder inden for maskinbetjening, vedligeholdelse og fejlfinding er en fordel.
- Opfindsom, lydhør, pålidelig og evne til at interagere med mennesker på alle niveauer.
- Gode interpersonelle, teamwork-, skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
- Relevant ingeniøruddannelse eller tilsvarende.
- Erfaring med kvalificering og validering inden for industrielle eller farmaceutiske områder.
- God forståelse for kvalitetsstyring og lovgivningsmæssige krav.
.https://worksupply.dk/
Samtaler afholdes løbende, så søg jobbet allerede i dag ved at maile dit CV til: [email protected] JOB ID 24422