Produktionsspecialist til Formulation hos AJ Vaccines

Vi redder liv på verdensplan; Vil du være med?
Brænder du for kvalitetssikring og GMP-dokumentation? Er du klar til at tage ansvar for produktion af sterile lægemidler og sikre høj kvalitet i alle processer? Så er du måske vores nye specialist i Formulation.

Om stillingen
Som specialist i vores afdeling spiller du en central rolle i at sikre, at vores produktion lever op til de højeste standarder. Du arbejder tæt sammen med kolleger fra forskellige afdelinger for at støtte og udvikle produktionen.

Arbejdsopgaverne omfatter bl.a.:

• Støtte til bulkfremstilling og formulering samt sikring af et højt informationsniveau i de supportede units.
• Gennemgang og godkendelse af batch-dokumentation og bidrag til frigivelse af produkter i henhold til produktionsplanen.
• Udarbejdelse, opdatering og godkendelse af GMP-dokumenter, herunder instruktioner og batch records.
• Behandling af afvigelser, CAPA’er og ændringssager (change management).
• Sikring og kvalificering af udstyr i overensstemmelse med gældende krav.
• Udarbejdelse af protokoller og rapporter i forbindelse med valideringer og tests i samarbejde med andre afdelinger.
• Planlægning og implementering af forbedringstiltag samt behandling af reklamationer relateret til produktionen.
• Deltagelse i audits og selvinspektioner.
• Support til GMP-teknikere i egen unit.

Teamet
Formulation-teamet består af 15 medarbejdere, herunder operatører, GMP-teknikere og akademikere. Teamet har til opgave at formulere vores vacciner inden overlevering til Filling-teamet, som vi har et tæt samarbejde med.

Vi forventer, at vores akademikere i teamet har en tæt dialog med operatørerne i forhold til dagens produktion. Hver morgen har teamet tavlemøde, hvor dagens opgaver diskuteres, og hvor evt prioritering foretages. Produktionsbygningen er adskilt fra akademikernes kontorpladser.

Din profil
Vi søger en kandidat med følgende baggrund:

Uddannelse:

• Cand.pharm., Cand.scient., civilingeniør, biomedicinsk ingeniør, molekylær mediciner eller lignende.

Erfaring:

• Praktisk erfaring med aseptisk produktion af sterile lægemidler.
• Erfaring med produktionssupport, QC eller QA.
• Mikrobiologisk indsigt i produktionshygiejne.
• Indgående kendskab til GMP og afvigelsesbehandling.

Personlige egenskaber:

• Omhyggelig og ansvarsbevidst med et skarpt øje for detaljer.
• Struktureret og i stand til at bevare overblikket, selv under pres.
• Gode kommunikationsevner på dansk - både skriftligt og mundtligt.
• Engageret, initiativrig og fleksibel.
• En stærk holdspiller der prioriterer samarbejde.

Vi tilbyder
En spændende stilling i en dynamisk og fagligt udfordrende afdeling, hvor kvalitet og udvikling går hånd i hånd. Du bliver en del af et engageret team, hvor der er mulighed for faglig og personlig udvikling.

Vi er centralt beliggende i København - tæt på metrostationen Islands Brygge - og har fri parkering på området.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager for Formulation, Lene O. Kanstrup, via mail: [email protected].

Er du interesseret?
Så søg snarest muligt, da vi løbende indkalder til samtaler. I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces som er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at der ikke er foto i dit CV.

Vi glæder os til at høre fra dig!