QA specialist – ALS Odense

Bliv en del af ALS Odense
Har du erfaring med GMP og kvalitetsstyring? Er du på udkig efter et spændende job med faglige udfordringer og gode kolleger? ALS Odense søger en QA Specialist til kvalitetsafdelingen - det kan være det rette job til dig!
ALS Odense er et veletableret GMP kontraktlaboratorium med over 30 års erfaring med at betjene det nordiske lægemiddelmarked. Sitet beskæftiger i øjeblikket 35 medarbejdere og strækker sig over 3.200 m², Det giver god plads til at understøtte bæredygtig vækst og udvide laboratoriedriften, mens vi forfølger vores ambitiøse vækstplaner. Vores tjenester omfatter mikrobiologiske og kemiske test samt stabilitetsopbevaring, hvilket sikrer fuldstændig kvalitetskontrol fra start til slut. Hos ALS Odense arbejder vi kundefokuseret og målrettet for at levere tjenester af høj kvalitet.
Kvalitetsafdelingen hos ALS Odense er ansvarlig for kvalitetssystemet, der dækker aktiviteterne i og omkring vores kemiske og mikrobiologiske laboratorier. Med reference til QA Manageren, vil du spille en vigtig rolle i den løbende optimering af kvalitetssystemet og sikring af compliance med GMP. Du vil i samarbejde med laboranter og QC-specialister bidrage til at sikre et optimalt flow i driften af laboratoriet via håndtering af ændringssager, afvigelser, kvalificeringsdokumenter og meget andet.

Om stillingen
Som QA Specialist vil du primært arbejde med GMP-compliance, herunder review og godkendelse af kvalitetsdokumenter samt vedligehold og optimering af kvalitetssystemet.
Dine primære opgaver er at:
• sikre daglig drift ved udarbejdelse og godkendelse af OOS, CC, CAPA og afvigelser samt godkendelse af analysemetoder, valideringsprotokoller og -rapporter samt udstyrs- og softwarekvalificeringsdokumenter.
• deltage i udviklingen af ALS Odenses GMP-kvalitetsstyringssystem.
• optimere og vedligeholde procedurer mm. for at sikre at systemer og udstyr er i compliance med GMP samt dokumentation herfor.
• forberede og deltage i interne og eksterne audits samt svare på auditrapporter.
• deltage i forberedelse, afholdelse og afrapportering af svar på myndigheds inspektioner.
• du holder dig opdateret med den nyeste lovgivning og myndighedskrav indenfor GMP.

Stillingen giver en god og bred erfaring med GMP og hvad der skal til for at laboratoriet kan være i GMP-compliance. Gennem de mange kundeaudits får du indsigt i de forskellige fokusområder kunderne kan have, og dermed bliver du godt klædt på til at stå på mål for de beslutninger, rationaler og risikovurderinger laboratoriet i hverdagen må læne sig op ad.

Dine kvalifikationer
Laboratoriet er GMP-certificeret og det er derfor en fordel, hvis du har erfaring med kvalitetsdokumentation efter GMP samt at du har en akademisk uddannelse som cand.pharm., cand.scient., cand.polyt. eller lignende.
Derudover ser vi gerne, at du:
• arbejder selvstændigt og engageret samt trives i samarbejde med kolleger med forskellig uddannelsesmæssig baggrund.
• som person er nysgerrig og arbejder målrettet og løsningsorienteret.
• trives med mange forskelligartede opgaver og faglige udfordringer.
• kommunikerer professionelt med kollegaer og kunder.
• er god til at prioritere dine opgaver, med fokus på at der skal leveres analysesvar.
• tør at tage beslutninger og sikre fremdrift i dine opgaver/projekter.
• er velformuleret på skrift og i tale på dansk og engelsk.
• har viden om mikrobiologiske analyser.

Du vil komme til at arbejde selvstændigt med dine primære opgaver i tæt sparring med QA-manager. Hovedparten af dit arbejde vil foregå i dialog med kolleger fra resten af sitet. Hverdagen hos ALS Odense er præget af faglige udfordringer, engagement og højt tempo. Samtidig forsøger vi at sikre tid til faglig fordybelse, som vi prioriterer højt.

Yderligere oplysninger?
• Stillingen er en fuldtidsstilling.
• Hvis du ønsker at vide mere om stillingen så kontakt QA manager, Jess Brink, på tlf.: 23631799 eller mail: [email protected]
• Vi opfordrer dig til at fremsende dit målrettede CV indeholdende en motivering for stillingen som QA-specialist hos ALS Odense senest 18. december 2024. Jobsamtaler afholdes primo januar.
• CV sendes til HR manager Karin Nielsen på mail: [email protected].

Om ALS
ALS Odense har siden maj 2022 været en del af ALS Global, der har over 350 sites verden, herunder 30 pharma-sites. Det globale netværk med specialister fra andre sites i Norden og resten af verden giver medarbejdere hos ALS Odense ideelle sparrings- og udviklingsmuligheder.
Fakta om ALS (Australian Laboratory Services) kan du finde på https://www.alsglobal.com/en/about.
Fakta om ALS Odense (tidligere DB Lab) kan du finde på https://www.dblab.dk