Sundhedsfaglig akademiker til vurdering af lægemiddelsikkerheden på europæisk niveau

Vil du være med til at gøre en forskel for patienterne gennem overvågning af lægemiddelsikkerhed? Og har du lyst til at arbejde i en sektion, hvor faglighed, samarbejde og arbejdsglæde er i højsædet? Så er du måske vores nye kollega i enheden for Lægemiddelovervågning.

Vores dygtige kollega gennem mange år har fået nyt job internt i Lægemiddelstyrelsen og vi søger derfor en ny kollega i sektionen Lægemiddelovervågning EU.

Om sektionen Lægemiddelovervågning EU

I Lægemiddelovervågning EU er vores primære opgave at evaluere lægemiddelsikkerheden gennem bl.a. evaluering af bivirkningsindberetninger fra hele verden og studier af lægemidler. Vi har et stort fokus på patientsikkerhed, og vi bidrager til at lægemiddelsikkerhed og informationer til patienter og sundhedsprofessionelle indenfor EU altid følger den nyeste viden på området. Samarbejdet i den Europæiske Bivirkningskomite (PRAC), under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), er centrum i vores daglige arbejde, og vi arbejder tæt sammen med andre europæiske lægemiddelmyndigheder om at sikre en høj standard for lægemiddelsikkerheden.

Vores sektion arbejder med høj faglighed, mulighed for både fordybelse og afvekslende arbejdsopgaver og med hele spektret af lægemidler. Dette giver et stort potentiale for at udvikle sig fagligt i samarbejdet med dygtige kolleger.

Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk.

Dine primære arbejdsopgaver

Dit overordnede arbejde består i at vurdere sikkerheden af markedsførte lægemidler. Vi arbejder bredt med lægemiddelovervågning og nogle af kerneopgaverne i sektionen er følgende:

• I samarbejde med dine kollegaer vurderer du de sikkerhedsrapporter (Periodic Safety Update Reports (PSUR)), som virksomheder udarbejder for godkendte lægemidler
• Detektere signaler baseret på data i den europæiske bivirkningsdatabase, EudraVigilance
• Vurdere den overordnede benefit/risk-balance for lægemidler og tage stilling til, om der skal iværksættes yderligere tiltag for at sikre en positiv benefit/risk-balance
• Vurdere uddannelsesmateriale målrettet borgere og sundhedsprofessionelle i Danmark
• På sigt vil du også vurdere de risikominimeringsplaner som alle nye lægemidler indenfor EU skal have (Risk Management Plans) og eventuelt virksomheders lægemiddelsikkerheds studier (Post-Authorisation Safety Studies)

Din hverdag hos os

Du bliver en del af en dynamisk sektion med ca. 32 medarbejdere, som er opdelt i to teams; Team Benefit/Risk Evaluering & Risikostyring (Team BER) og Team EU Signalstyring & Risikohåndtering (Team SIGEU). Det er til Team BER, vi søger en ny kollega. Med nysgerrighed og fagligt engagement vurderer vi sikkerheden ved lægemidler på vegne af hele EU. Du får derfor en vigtig rolle i at sikre, at informationen om lægemidler, risikovurdering af lægemidler og studier vedrørende lægemiddelsikkerhed er til størst mulig gavn for både læger, patienter og borgere i hele EU.

Du får stor indflydelse på eget arbejde, da arbejdet er organiseret i medstyrende faglige grupper. Faglig sparring indenfor og på tværs af grupperne er en del af hverdagen, da arbejdet kvalitetssikres af en kollega. Vores arbejdsklima er uformelt og præget af stor selvstændighed i opgavevaretagelsen, stærkt fagligt engagement, humor, hjælpsomhed og gensidig respekt. Der er en tydelig forventning til, at du er i stand til at planlægge din tid, så du når i mål med opgaven indenfor tidsrammen.

Hos os er det vigtigt med en god start. Du vil derfor få en buddy samt omfattende introduktion til såvel de konkrete arbejdsopgaver, samt vores teams, sektion og hele Lægemiddelstyrelsen.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en sundhedsfaglig akademisk uddannelse med et betydeligt medicinsk indhold, som fx humanbiolog, biomediciner, medicin med industriel specialisering, farmaceut, læge eller dyrlæge.

Det vil være en fordel, hvis du ud over en relevant uddannelse også har en ph.d.-grad. Erfaring inden for lægemiddelovervågning (pharmacovigilance), (farmako)epidemiologi og/eller det regulatoriske arbejde med lægemidler er en fordel, men ikke et krav.

Som person ser vi gerne, at du som én af vores nye kollegaer:

• er motiveret for tværfagligt samarbejde og er god til at skabe nye relationer
• kan håndtere fagligt komplicerede problemstillinger og udtrække det essentielle
• kommunikerer ubesværet på både dansk og engelsk
• kan balancere fordybelse i faglige problematikker med overholdelse af tidsfrister
• trives med at koordinere med samarbejdspartnere og at arbejde ud fra vejledninger og guidelines

Vi lægger vægt på, at du trives i et stærkt fagligt arbejdsmiljø, er en god sparringspartner for dine kollegaer, har et godt humør og trives i en afvekslende hverdag. Du værdsætter indflydelse på eget arbejde og forstår at planlægge og prioritere dine opgaver i samarbejde med andre, så vores deadlines til EMA overholdes.

Det er vigtigt for os, at du som ansat i Lægemiddelstyrelsen har det godt, og at du kan gå glad på arbejde og hjem igen. Derfor har vi også stor fokus på work/life-balance, så dit arbejds- og privatliv kan gå op i en højere enhed. Hos os har du frihed til at vælge, hvordan du klarer dine arbejdsopgaver og i den sammenhæng har du mulighed for at arbejde hjemmefra 1-2 dage om ugen.

Vi tilbyder

• Et meningsfuldt job, der er præget af stor faglighed og internationalt samarbejde og som gør en forskel for patienter og sundhedsprofessionelle i hele EU
• Et stærkt fagligt og tværfagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger med en god teamånd får mulighed for at anvende netop din specialiserede viden
• En arbejdsplads med mange udviklingsmuligheder og sociale aktiviteter
• Mange fagligheder og aldre samlet under ét tag, hvilket giver en dynamisk hverdag

Om ansættelsen

Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Stillingen er en fast stilling på fuld tid, som er til besættelse pr. 1. marts 2025.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte teamleder Mette Bjeldbak-Olesen på tlf. 2116 1388, akademisk medarbejder Signe Hertz Hansen på tlf. 2361 0992 eller akademisk medarbejder Stine Wieland på tlf. 2170 4031.

Er du interesseret?

Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 2 og 3.